赛美纳甲磺酸贝福替尼胶囊
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seo栏目4/赛美纳甲磺酸贝福替尼胶囊

￥2650.00元/盒

商品名: 赛美纳

通用名：甲磺酸贝福替尼胶囊

规格：25mg*40粒        

单位： 盒     

零售价：2670.00元/盒    会员价：2650.00元/盒

生产企业：贝达药业股份有限公司

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医药资讯 政策解读

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
 
【药品名称】甲磺酸贝福替尼胶囊
 
【商品名/商标】赛美纳
 
【规格】25mg*40粒
 
【主要成份】本品主要成份为甲磺酸贝福替尼。
 
【性状】本品内容物为白色或类白色粉末。
 
【适应症】甲磺酸贝福替尼胶囊适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKJ)治疗时或治疗后出现疾病进展， 并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
 
【用法用量】本品应在具有丰富经验的肿瘤专科医生指导下使用。在使用本品治疗前，首先需要明确EGFR T790M突变状态。应采用经批准的检测方法确定存在EGFR T790M突变。患者服药前医师应进行COMPASS-CAT评分，针对高风险患者(≥7分)评估其用药的风险与获益，告知患者相关风险；如使用本品，可给予预防性抗凝治疗(详见【注意事项])。剂量及给药方法：口服，每日一次，从75mg起始剂量开始服用，连续服用21日；若无严重副作用或未发生≥2级的血小板降低和/或未发生≥2级的头痛，21日后剂量调整为100mg，每日一次。直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用。如果漏服本品1次，若距离下一次服药时间大于12小时，则应补服本品。剂量调整等详见说明书。
 
【禁忌】对本品活性成份或任何一种辅料过敏者。
 
【药物相互作用】本品尚未进行临床药物相互作用研究。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】避孕：育龄期男/女性服用本品期间应避免生育，在完成本品治疗后3个月内仍应使用有效的避孕措施。合并服用本品后，不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。妊娠：目前尚无妊娠女性使用本品的数据，对胎儿可能的安全性风险目前不详。根据作用机制，妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。哺乳：目前尚不明确本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。建议本品治疗期间及末次给药后至少3个月内停止哺乳。
 
【老年患者用药】本品临床研究中，推荐剂量(75→100mg)水平的518例患者中有188例(36.3%)患者的年龄≥65岁，老年患者的不良反应发生率为95.7%，其中3级以上不良反应发生率为34%。群体药代动力学研究中包含了34~79岁范围内的患者，其中包括≥65岁的患者76例，尚未发现年龄对贝福替尼及其代谢物的药代动力学参数存在明显影响。目前的临床研究数据和群体药代动力学分析表明，老年患者在医生指导下使用时无需调整起始剂量。
 
【儿童用药】小于18周岁的儿童或青少年使用本品的有效性和安全性尚不明确。
 
【药理毒理】药理作用：贝福替尼是表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂，对EGFR耐药或激活突变体(如EGFR T790M、L858R和外显子19缺失)具有不可逆的抑制作用，IC50约为1nM。贝福替尼对上述突变EGFR的抑制作用较野生型EGFR强，对于携带上述相关突变的肿瘤细胞抑制作用亦强于野生型肿瘤细胞。
 
【药物过量】尚无本品药物过量使用的足够数据。
 
【贮藏】密封，不超过25℃保存。
 
【有效期】18个月。
 
【批准文号】国药准字H20230011
 
【生产厂家】贝达药业股份有限公司
 
【药品上市许可持有人】贝达药业股份有限公司
 
【生产地址】杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
 
【药品名称】甲磺酸贝福替尼胶囊
 
【商品名/商标】赛美纳
 
【规格】25mg*40粒
 
【主要成份】本品主要成份为甲磺酸贝福替尼。
 
【性状】本品内容物为白色或类白色粉末。
 
【适应症】甲磺酸贝福替尼胶囊适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKJ)治疗时或治疗后出现疾病进展， 并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
 
【用法用量】本品应在具有丰富经验的肿瘤专科医生指导下使用。在使用本品治疗前，首先需要明确EGFR T790M突变状态。应采用经批准的检测方法确定存在EGFR T790M突变。患者服药前医师应进行COMPASS-CAT评分，针对高风险患者(≥7分)评估其用药的风险与获益，告知患者相关风险；如使用本品，可给予预防性抗凝治疗(详见【注意事项])。剂量及给药方法：口服，每日一次，从75mg起始剂量开始服用，连续服用21日；若无严重副作用或未发生≥2级的血小板降低和/或未发生≥2级的头痛，21日后剂量调整为100mg，每日一次。直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用。如果漏服本品1次，若距离下一次服药时间大于12小时，则应补服本品。剂量调整等详见说明书。
 
【禁忌】对本品活性成份或任何一种辅料过敏者。
 
【药物相互作用】本品尚未进行临床药物相互作用研究。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】避孕：育龄期男/女性服用本品期间应避免生育，在完成本品治疗后3个月内仍应使用有效的避孕措施。合并服用本品后，不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。妊娠：目前尚无妊娠女性使用本品的数据，对胎儿可能的安全性风险目前不详。根据作用机制，妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。哺乳：目前尚不明确本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。建议本品治疗期间及末次给药后至少3个月内停止哺乳。
 
【老年患者用药】本品临床研究中，推荐剂量(75→100mg)水平的518例患者中有188例(36.3%)患者的年龄≥65岁，老年患者的不良反应发生率为95.7%，其中3级以上不良反应发生率为34%。群体药代动力学研究中包含了34~79岁范围内的患者，其中包括≥65岁的患者76例，尚未发现年龄对贝福替尼及其代谢物的药代动力学参数存在明显影响。目前的临床研究数据和群体药代动力学分析表明，老年患者在医生指导下使用时无需调整起始剂量。
 
【儿童用药】小于18周岁的儿童或青少年使用本品的有效性和安全性尚不明确。
 
【药理毒理】药理作用：贝福替尼是表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂，对EGFR耐药或激活突变体(如EGFR T790M、L858R和外显子19缺失)具有不可逆的抑制作用，IC50约为1nM。贝福替尼对上述突变EGFR的抑制作用较野生型EGFR强，对于携带上述相关突变的肿瘤细胞抑制作用亦强于野生型肿瘤细胞。
 
【药物过量】尚无本品药物过量使用的足够数据。
 
【贮藏】密封，不超过25℃保存。
 
【有效期】18个月。
 
【批准文号】国药准字H20230011
 
【生产厂家】贝达药业股份有限公司
 
【药品上市许可持有人】贝达药业股份有限公司
 
【生产地址】杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号

药企动态 业界观察

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
        公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、  博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。
 
       其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。
 
 
 

 
公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真：010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信： 张药师13910046710  朱药师13641196685 
地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 


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