【达伯欣】伊匹木单抗N01注射液价格¥26500 购买药店北京美信康年大药房适应症结肠癌

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商品名: 达伯欣

通用名：伊匹木单抗N01注射液

规格：50mg(10ml)

单位： 瓶/盒

零售价：26500.00元/瓶/盒 会员价：26000.00元/瓶/盒

生产企业：信达生物制药(苏州)有限公司

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医药资讯政策解读

达伯欣（伊匹木单抗，俗称Y药）是一种革命性的肿瘤免疫治疗药物，它的临床疗效深刻改变了多种晚期癌症的治疗格局。

总体评价：

伊匹木单抗是全球首个获批上市的CTLA-4免疫检查点抑制剂。它通过激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞，疗效持久，部分患者可实现长期生存甚至临床治愈。但它并非对所有患者有效，且副作用管理至关重要。

以下是关于其临床疗效的具体分析：

1. 核心优势：带来“长生存拖尾效应”

这是免疫治疗最突出的特点。与化疗、靶向治疗不同，一旦伊匹木单抗起效，疗效可能持续很长时间。在临床试验的长期随访数据中，有少部分晚期癌症患者（约20%-25%，不同癌种有差异）实现了超过5年、10年甚至更长的生存，这在传统治疗时代是难以想象的。

2. 主要获批适应症与疗效数据（在中国及全球）

（经典用法）与纳武利尤单抗（O药）联合：这是其最主要、疗效最强的应用方式，即“O+Y”双免疫联合方案。它已在中国获批多个重要适应症：

不可手术切除的恶性胸膜间皮瘤：一线治疗，显著延长了总生存期。

晚期肾细胞癌：一线治疗，相比单药靶向治疗，显著提高客观缓解率和长期生存率。

既往治疗失败的微卫星高度不稳定/错配修复缺陷的结直肠癌。

黑色素瘤：这是其最早获批的领域，用于晚期不可切除或转移性黑色素瘤的治疗（包括联合或辅助治疗），大幅提升了患者的生存期。

其他：在全球还获批用于肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌等的一线或后线治疗。

3. 疗效特点

深度缓解：联合治疗能获得比单药免疫或化疗更高的肿瘤完全缓解率。

疗效持久：一旦起效，缓解时间可能非常长。

“与众不同”的应答模式：有时肿瘤可能先增大或出现新病灶（假性进展），之后才缩小，需要医生专业判断。

4. 重大挑战：毒副作用

伊匹木单抗（尤其是联合方案）的免疫相关不良反应发生率和严重程度都较高，这是其最主要的局限。

常见副作用：包括皮疹、结肠炎、肝炎、肺炎、内分泌腺体炎症（如甲状腺、垂体）等。这些是由于被激活的免疫系统攻击了人体正常组织。

管理关键：必须在有丰富经验的肿瘤中心使用。医生需要密切监测，并通过激素（如糖皮质激素）或免疫抑制剂及时处理副作用。早期识别和干预是保证安全的关键。

5. 重要考量：生物标志物与个体差异

目前尚缺乏像靶向药那样精准的预测标志物。医生会综合评估以下因素来决定是否使用：

肿瘤类型和适应症：是否符合上述获批的癌种。

患者体能状态：患者身体状况必须能耐受潜在的强烈副作用。

肿瘤的PD-L1表达、TMB等：在某些癌种（如肺癌）中，这些指标可能帮助预测疗效和选择单药还是联合。

经济因素：价格昂贵，需考虑医保报销政策（部分适应症已纳入国家医保目录）和患者自付能力。

结论与核心建议

疗效卓越但非万能：对于特定的晚期癌症患者，伊匹木单抗（尤其是联合方案）是可能带来长期生存甚至临床治愈的强力武器，是肿瘤治疗领域的重大突破。

“双刃剑”特性突出：其强大的免疫激活能力既是疗效的来源，也是风险的根源。副作用管理是治疗不可分割的一部分。

决策高度复杂：绝对不可以自行用药。必须由三甲医院肿瘤内科的资深专家，根据患者具体的癌种、分期、基因检测结果、身体状况、既往治疗史和全面评估后，权衡潜在的生存获益与副作用风险，才能做出决定。

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】伊匹木单抗N01注射液

【商品名/商标】达伯欣

【规格】50mg(10ml)

【主要成份】伊匹木单抗N01。

【适应症】达伯欣伊匹木单抗N01注射液联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。

【贮藏】保存在(2℃-8℃)。存放在原包装内避光贮存。

【批准文号】国药准字S20250070

【生产厂家】信达生物制药(苏州)有限公司

【药品上市许可持有人】信达生物医药科技(杭州)有限公司

【生产地址】苏州工业园区东平街168号

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公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。