【泰道】替莫唑胺胶囊价格¥1960.00，购买药店北京美信康年大药房，使用说明书多形性胶质母细胞瘤间变性星形细胞瘤

详细说明
药品概述
用药经验
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相关内容

【药品名称】
通用名：替莫唑胺胶囊
商品名：泰道
英文名：Temozolomide Capsules

【成份】
本品主要成分为替莫唑胺。

【性状】
本品为白色胶囊，20mg规格的胶囊有棕色标记，100mg规格的胶囊有蓝色标记。

【适应症】
本品用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

【规格】
100mg

【用法用量】
新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者：同步放化疗期口服本品，75mg/m2/日，共42天，同时接受放疗。随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。辅助治疗期同步放化疗期结束后4周，进行6个周期的本品单药辅助治疗。起始剂量：150mg/m2/日，共5天，然后停药23天。一周期为28天。从第2周期开始，根据前1周期不良反应，剂量可增至200mg/m2/日，或减至100mg/m2。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤患者：成人患者以前曾接受过化疗者的起始剂量是150mg/m2/日，共5天。成人没有接受过其他化疗者的起始剂量为200mg/m2/日，均连用5天，28天为一个周期。治疗可继续到病变出现进展，最多为2年。儿童患者在以前接受过化疗3岁或以上的患儿，每28天周期中本品口服起始剂量是150mg/m2/日，共5天。如果没有出现毒性，下个周期的剂量增至200mg/m2/日.治疗可继续到病变出现进展，最多为2年。全部患者应空腹（进餐钱至少一小时）服用本品。服用本品前后可使用止吐药。如果服药后出现呕吐，当天不能服用第2剂。不能打开或咀嚼本品，应用一杯水整粒吞服。如果胶囊有破损，应避免皮肤或粘膜与胶囊内粉状内容物接触。

【FDA妊娠分级】
D级：有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（例如用该药物来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。

【不良反应】
轻中度胃肠道功能紊乱，具有自限性，或标准止吐药易于控制。骨髓抑制（一般在开始几个周期的第21-28天），通常在1-2周内迅速恢复。其他不良反应包括：口腔念珠菌病、感染，血象异常，体重降低，焦虑、抑郁、情绪不稳定、失眠、头痛、惊厥、头晕等神经系统症状，视力障碍，听力损害、耳鸣，下肢浮肿、出血、深静脉血栓形成，咳嗽、呼吸困难，脱发、皮肤干燥，肌无力，尿失禁，疲乏、发热、疼痛、过敏反应、放射损伤、味觉异常，SGPT升高。

【禁忌】
对本药或达卡巴嗪过敏、妊娠期、严重骨髓抑制的患者禁用。

【注意事项】
对于接受42-49天合并治疗者需要预防卡氏肺囊虫性肺炎发生。男性患者在治疗过程及治疗结束后6个月之内应避孕，在接受该治疗之前应冰冻保存精子。严重肝功能异常或肾功能异常者慎用。本药不应用于哺乳期妇女。目前尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验。

【儿童用药】
尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验；对于3岁以上胶质瘤儿童患者，使用该药的临床经验有限。

【老年患者用药】
与年轻患者相比，老年患者（>70岁）中性粒细胞减少及血小板减少的可能性较大。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
对妊娠期妇女使用该药尚未进行研究。在用大鼠和兔所进行的临床前研究中，给药150mg/m2曾有致畸和/或胎儿毒性的报道。因此替莫唑胺不应常规用于妊娠期妇女，如果妊娠期内必须使用该药，应将可能对胎儿造成的潜在风险告知病人。对于可能怀孕的妇女，应劝阻其在接受替莫唑胺治疗或在终止替莫唑胺治疗后6个月内怀孕。替莫唑胺是否可经母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺胶囊不应用于哺乳期妇女。

【药理作用】
替莫唑胺为咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂。在体循环生理pH状态下，迅速转化为活性产物MTIC（3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺）。MTIC的细胞毒作用主要表现为DNA分子上鸟嘌呤第6位氧原子上的烷基化以及第7位氮原子的烷基化。通过甲基化加成物的错配修复，发挥细胞毒作用。

【药代动力学】
临床前数据提示本品能迅速通过血脑屏障，进入脑脊液。成年患者口服本品后，被迅速吸收，最早在服药后20分钟就可达到血药峰浓度（平均时间为0.5-1.5小时）。血浆清除率、分布容积和半衰期都与剂量无关。本品的蛋白结合率低 (10-20％)，因此估计不会与蛋白结合率高的药物发生相互作用。口服14C-本品后7天内粪便内排泄的14C为0.8％，表明药物是完全吸收的。口服后，24小时尿内的原形药占剂量的5％-10％左右，其余是以AIC（4-氨基-5-咪唑-盐酸羧酰胺）形式或其他极性代谢物排泄到尿中。本品药代动力学的群体分析表明本品血浆清除率与年龄、肾功能或吸烟无关。儿科患者的AUC比成人患者高，但是儿童和成人每周期的最大耐受剂量(MTD) 都是1000mg/m2。

【药物相互作用】
同时服用丙戊酸，替莫唑胺清除率轻度降低。与其他可导致骨髓抑制的的药物联合应用时，骨髓抑制可能加重。

【药物过量】
在患者中已进行了剂量为500，750，1000和1250mg/m2 (每治疗周期服药5天的总剂量)的临床评价。剂量限制性毒性为血液学毒性，在任一剂量下均有报道，但在较高剂量时较为严重。1患者5天中每天过量服用2000mg，所报道的不良事件为全血细胞减少症、发热、多器官衰竭及死亡。在服药超过5天（最长达64天）的患者中所发生的不良事件包括骨髓抑制（伴随或不伴随感染），某些严重且持久的病例最终死亡。在药物过量事件中，应进行血液学评价。必要时应采取支持性措施。

【贮藏】
密封

【包装】
1粒/袋*5袋/盒

【有效期】
36个月

【批准文号】
注册证号注册证号H20130603

【生产企业】
生产厂商： Orion Corporation

厂商地址：Tengstrominkatu 8, Turku 20360, Finland 芬兰

医药资讯政策解读

根据目前高质量的临床研究证据，【泰道】替莫唑胺是治疗恶性脑胶质瘤的标准一线化疗药物，其疗效明确，但效果因肿瘤的分子分型而异。对于特定类型的患者，它能显著延长生存期，尤其是将中位生存期从不足一年延长至近两年。

以下是基于最新临床数据的疗效总结：

患者类型治疗方案关键疗效数据数据来源

新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）放疗联合替莫唑胺同步治疗，随后替莫唑胺辅助治疗 • 中位生存期：从12.1个月延长至14.6个月

• 5年生存率：约10% 经典研究（Stupp et al., 2005）

IDH突变的间变性胶质瘤放疗后接受12个周期替莫唑胺辅助治疗 • 中位生存期：达到12.5年（接受辅助治疗的患者）

• 结论：显著延长总生存期 CATNON Ⅲ期临床试验最终分析（2025年）

复发性、MGMT启动子甲基化的胶质母细胞瘤二线再次使用替莫唑胺 • 6个月无进展生存率：50%

• 1年总生存率：45%

• 结论：是一种有效且安全的挽救治疗选择回顾性研究（Zeyen et al., 2025）

特别说明：化疗效果与一个叫做“MGMT启动子甲基化”的生物标志物密切相关。存在该甲基化的患者，肿瘤细胞修复DNA损伤的能力较弱，因此对替莫唑胺的治疗反应显著更好。

核心应用与安全性概览

核心应用：替莫唑胺是治疗多形性胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤的一线药物。它能有效穿越血脑屏障，通过烷化作用损伤肿瘤细胞DNA，从而发挥细胞毒作用。

安全性概览：最常见的不良反应是骨髓抑制（如白细胞、血小板减少），这也是限制剂量的主要毒性。一项涉及超过1.3万例真实世界患者的分析显示，严重的血液学毒性、肺栓塞和机会性感染（如肺孢子菌肺炎）是需重点关注的严重不良事件。用药期间必须定期复查血常规。

总结与建议

总的来说，【泰道】替莫唑胺是脑胶质瘤治疗中一个高效且不可或缺的药物。其疗效高度依赖于肿瘤的分子病理类型（尤其是IDH和MGMT状态）。

药企动态业界观察

本药第一疗程28天,最初剂量为按体表面积口服一次150mg/m2,一日一次。在28天为一治疗周期连续服用5天。如果治疗周期内,第22天与第29天(下一周期的第一天)测得的绝对中性粒细胞数(ANC)1.5109/L,血小板数为100109/L时,下一周期剂量为按体表面积口服200mg/m2,一日1次。在28天的治疗周期内连续服用5天。在治疗期间,第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)1.5109/L,血小板数为100109/L时,再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内,如果测得的绝对中性粒细胞数(ANC)1.0109/L或者血小板数为50109/L时,下一周期的剂量将减少50mg/m2,但不得低于推荐剂量100mg/m2。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

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公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

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